Tóm tắt

Trong khi tiến hành đánh giá hiệu năng chẩn đoán của glucose máu tĩnh mạch đo bằng máy đo glucose máu trong chẩn đoán đái tháo đường thai kỳ chúng tôi có cơ hội đánh giá độ chính xác của các máy đo glucose máu. Mục tiêu nghiên cứu: Đánh giá độ chính xác của các máy đo glucose máu bằng sử dụng máu tĩnh mạch trong nghiệm pháp dung nạp glucose trên phụ nữ mang thai. Phương pháp nghiên cứu: 230 phụ nữ mang thai ở tuần thai 24 – 32 được làm nghiệm pháp dung nạp glucose 75g uống, xét nghiệm máu tại các thời điểm 0, 1 và 2 giờ. Nồng độ glucose huyết tương tĩnh mạch được định lượng trong phòng xét nghiệm và được đo bằng 2 máy đo glucose máu Contour TS và One Touch VerioPro Plus. Sử dụng biểu đồ Bland – Altman sửa đổi, trung bình của các giá trị tuyệt đối của các khác biệt tương đối (Mean of Absolute Relative Differences – MARD) và tiêu chuẩn ISO 15197: 2013 để đánh giá độ chính xác của các máy đo glucose máu khi lấy nồng độ glucose huyết tương tĩnh mạch labo làm giá trị tham chiếu. Kết quả: Sai chệnh tương đối (relative bias) của máy Contour TS là -8,5% với khoảng tin cậy 95% và giới hạn đồng thuận (95%) lần lượt là -7,4 - -9,6%, -23,0% - +5,9%, sai chệch tương đối của máy One touch VerioPro Plus là -5,6%, thấp hơn có ý nghĩa thống kê so với máy Contour TS (p < 0,001) với khoảng tin cậy 95% và giới hạn đồng thuận (95%) lần lượt là -4,7% - -6,5%, -20,5% - +9,4%. MARD của máy Contour TS là 9,44 ± 6,15% cao hơn có ý nghĩa thống kê so với của máy One touch VerioPro Plus với giá trị 7,60 ± 5,61% (p < 0,001). Tỷ lệ mẫu đạt tiêu chuẩn theo ISO 15197: 2013 của máy Contour TS ở dải glucose huyết tương tĩnh mạch < 5,6 mmol/L, ≥ 5,6mmol/L và chung lần lượt là 91,4%, 83,8% và 86,7%, các giá trị tương ứng của máy One touch VerioPro Plus là 95,3%, 90,8% và 92,5%. Kết luận: : Sai chệch của các kết quả của các GMT so với kết quả labo là đáng kể và cả hai GMT không đạt tiêu chuẩn ISO 15197: 2013.